Cientistas da Universidade de Pittsburgh entregam vacina promissora contra o coronavírus para aprovação na FDA EUA

Os cientistas da Escola de Medicina da Universidade de Pittsburgh anunciaram ontem (02/04/2020) uma vacina em potencial contra o SARS-CoV-2, o novo coronavírus que causador da pandemia de COVID-19.

O artigo apareceu em 01/04/2020 no EBioMedicine (download em inglês), publicado pela The Lancet, e é o primeiro estudo a ser publicado após críticas de colegas cientistas de instituições externas.

Como justificativa, os pesquisadores alegam que foram capazes de agir rapidamente porque já haviam estabelecido as bases durante as epidemias anteriores de coronavírus.

“Tínhamos experiência anterior em SARS-CoV em 2003 e MERS-CoV em 2014. Esses dois vírus, que estão intimamente relacionados ao SARS-CoV-2, nos ensinaram que uma proteína específica, chamada “proteína de espiga”, é importante para induzir imunidade contra o vírus.

“Nós sabíamos exatamente onde combater esse novo vírus”, disse a co-autora sênior Andrea Gambotto, MD, professora associada de cirurgia na Pitt School of Medicine. “É por isso que é importante financiar a pesquisa de vacinas. Você nunca sabe de onde virá a próxima pandemia”.

“Nossa capacidade de desenvolver rapidamente essa vacina foi resultado de cientistas com experiência em diversas áreas de pesquisa trabalhando em conjunto com um objetivo comum”, disse o co-autor sênior Louis Falo, MD, Ph.D. , professor e diretor de dermatologia da Faculdade de Medicina de Pitt e UPMC (University of Pittsburgh Medical Center).

A vacina

Quando testada em camundongos, a vacina, aplicada através de um adesivo do tamanho de uma ponta do dedo, produz anticorpos específicos para SARS-CoV-2 em quantidades consideradas suficientes para neutralizar o vírus.

Comparada ao vacina experimental de mRNA que acabou de entrar em ensaios clínicos, a vacina descrita neste artigo – que os autores estão chamando de PittCoVacc, abreviação de Pittsburgh Coronavirus Vaccine – segue uma abordagem mais estabelecida, usando pedaços de proteína viral fabricados em laboratório para criar imunidade. E praticamente atua da mesma forma que as vacinas contra a gripe atuais.

Os pesquisadores também usaram uma nova abordagem para administrar a droga, denominada matriz de microagulhas, para aumentar a potência. Esse conjunto é um adesivo do tamanho de uma ponta do dedo com 400 agulhas minúsculas que liberam os fragmentos de proteína na pele, onde a reação imunológica é mais forte. O adesivo continua como um curativo e, em seguida, as agulhas – feitas inteiramente de açúcar e pedaços de proteínas – simplesmente se dissolvem na pele.

Outro diferencial da “candidata a vacina eficaz” é que uma vez fabricada, pode permanecer em temperatura ambiente até ser usada, eliminando a necessidade de refrigeração durante o transporte ou armazenamento.

Quando testado em camundongos, o PittCoVacc gerou um aumento de anticorpos contra o SARS-CoV-2 dentro de duas semanas após a aplicação.

Esses animais ainda não foram rastreados a longo prazo, mas os pesquisadores apontam que os ratos que receberam a vacina MERS-CoV produziram um nível suficiente de anticorpos para neutralizar o vírus por pelo menos um ano, e até agora os níveis de anticorpos da SARS Os animais vacinados com CoV-2 parecem estar seguindo a mesma tendência.

Os autores estão agora no processo de solicitação de aprovação da Food and Drug Administration dos EUA (a Anvisa norte americana), antecipando o início de um ensaio clínico em fase 1 em humanos nos próximos meses.

Quanto ao prazo

“Testes em pacientes normalmente requerem pelo menos um ano e provavelmente mais”, disse Falo. “Essa situação em particular é diferente de tudo que já vimos, então não sabemos quanto tempo levará o processo de desenvolvimento clínico. Revisões recentemente anunciadas nos processos normais sugerem que podemos avançar mais rapidamente. ”

Vamos torcer!

Grande abraço!

Fonte e imagem: UPMC